标準品、對(duì)照品、校準品、質控品及參(cān)考品的區别
更新時間:2022-01-10 點(diǎn)擊(jī)次數:2350次
标準品
是指用於鑒别、檢查、含量測定的标準物質,用於生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的标準物質,按效價單位或(mg)計,以國際标準品進行标定。
對照品
是指用於鑒别、檢查、含量測定的标準物質,除另有規定外,均按幹燥品(或無水物)進行計算後使用。
校準品
即:校準物,具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質;應具有定值和已知的測量不確定度,其目的應是校準某一測量系統,從而建立此系統測量結果的計量學溯源性。
質(zhì)控品
用於體外診斷的質量控制物質(定值和非定值),是一種旨在用於醫學用途的檢測系統中使用的物質、材料、物品或設備,其目的是評價或驗證測量精密度、測量準確度、由於試劑或分析儀器的變化檢測系統可能産生的分析偏差等性能特征。質量控制物質(定值和非定值),可用於能力驗證、實驗室内質量控制。
定值質控品
定值質控品有商使用合适的分析方法或過程分析的參考值,並zhi定參考範圍;
非定值質控品
非定值質控品可以在标貼上标示目标濃度(如:低、高、中),但是沒有zhi定的參考範圍,可以不用zhi定非定值質控品應用的分析測試系統,但需滿足質量控制的系統規則。
參考品
即:參考物質,具有一種或多種足夠均勻和很好地確(què)定瞭(le)的特性,用以校準測量裝置、評級測量方法或給材料賦值的一種材料或物質。