近我司的業務員接到一個新手朋友的電話:小鼠ELISA試劑盒是怎樣出産出來的呢?有哪些标準和要求?今天上海酶聯生物與您一起來探讨剖析這個問題。出産定量标準
出産定量要求
1. 入庫分裝用的試劑好後,防止直接運用原瓶試劑,特别是需要多次運用的溶液,應分裝出需要體積兩倍的溶液獨自運用,防止分裝用原瓶試劑污染。
2. 裝備酶标物的試劑瓶應選用滅菌過的試劑瓶,其他試劑組分不需要選用滅菌試劑瓶。
3. 裝備用溶液不管體積多少,運用前均需查看外觀是否污濁或污染,然後再半成品溶液。
4. 每出産一批及時填寫出産定量批記載表,由出産部負責怪檔以便後期追尋檢查。
溶液裝備體積按照入庫數量裝備,防止浪費;
零标準的OD值入庫時控制在2.200-2.500;
标準曲線線性要求大於0.99;
标準曲線的拐點≤2;
IC50值介於中間标準品内;
B點結合率介於75%-90%之間。
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